16/05/2013
Российские фармацевты поставили рекорд по числу клинических испытаний дженериков
Минздрав в 2012 году выдал 915 разрешений на проведение клинических исследований — на 60 % больше, чем в 2011 году (571 разрешение). Это абсолютный рекорд за всю историю ведения статистики с 2004 года, говорится в отчете Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
Рост числа выданных разрешений АОКИ объясняет бумом исследований биоэквивалентности — такие исследования нужны, чтобы зарегистрировать и вывести на рынок дженерики (аналоги оригинальных лекарств). Иностранные производители получили разрешения на 107 таких исследований (19 в 2011 году), российские — на 212 (63 — год назад). Доля исследований биоэквивалентности достигла 35 % от общего числа разрешений, традиционно на них приходится около 15,1 %, подсчитала АОКИ.
Эксперты, опрошенные газетой «Ведомости», указывают еще одну причину роста числа выданных иностранцам разрешений на проведение исследований биоэквивалентности: в 2010 году в России вступил в силу закон об обращении лекарств, который обязывает иностранные компании проводить клинические исследования в России, если они не включали нашу страну в мульцицентровые клинические исследования (когда один препарат тестируется в нескольких странах). В результате иностранцы вынуждены проводить здесь повторные клинические исследования.
Другие новости этого раздела:
24/08/2022
«Щелково Агрохим» планирует вложить 2,5 млрд рублей в фармпроизводства
26/05/2021
BASF заключил договор с международной фармацевтической компанией Sandoz
12/03/2021
Biocad начинает испытания лекарства от рака в Китае
27/11/2020
Российскую вакцину "Спутник V" могут выпускать в Германии
28/10/2020
24/08/2020
Немецкая клиника выявила отравление политика Алексей Навального ингибитором холинэстеразы
20/08/2020
Немецкая клиника выявила отравление А. Навального ингибиторами холинэстеразы
18/05/2020
Сбербанк создал компанию по производству лекарств
23/03/2020
Индия ограничивает экспорт лекарств
19/02/2020
«Синтез» начал производство геля «Диклофенака» из субстанции собственного производства
29/01/2020
19/09/2019
20/08/2019
14-15 августа в Бангкоке прошел Российско-Таиландский бизнес форум
16/04/2019
«Метафракс» и норвежская Dynea AS запустят в Губахе параформальдегид