16/05/2013

Российские фармацевты поставили рекорд по числу клинических испытаний дженериков

Минздрав в 2012 году выдал 915 разрешений на проведение клинических исследований — на 60 % больше, чем в 2011 году (571 разрешение). Это абсолютный рекорд за всю историю ведения статистики с 2004 года, говорится в отчете Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Рост числа выданных разрешений АОКИ объясняет бумом исследований биоэквивалентности — такие исследования нужны, чтобы зарегистрировать и вывести на рынок дженерики (аналоги оригинальных лекарств). Иностранные производители получили разрешения на 107 таких исследований (19 в 2011 году), российские — на 212 (63 — год назад). Доля исследований биоэквивалентности достигла 35 % от общего числа разрешений, традиционно на них приходится около 15,1 %, подсчитала АОКИ.

Эксперты, опрошенные газетой «Ведомости», указывают еще одну причину роста числа выданных иностранцам разрешений на проведение исследований биоэквивалентности: в 2010 году в России вступил в силу закон об обращении лекарств, который обязывает иностранные компании проводить клинические исследования в России, если они не включали нашу страну в мульцицентровые клинические исследования (когда один препарат тестируется в нескольких странах). В результате иностранцы вынуждены проводить здесь повторные клинические исследования.


Другие новости этого раздела:

24/08/2022

«Щелково Агрохим» планирует вложить 2,5 млрд рублей в фармпроизводства

26/05/2021

BASF заключил договор с международной фармацевтической компанией Sandoz

12/03/2021

Biocad начинает испытания лекарства от рака в Китае

27/11/2020

Российскую вакцину "Спутник V" могут выпускать в Германии

28/10/2020

Bayer достигла договоренности о приобретении частной американской биотехнологической фирмы Asklepios BioPharmaceutical

24/08/2020

Немецкая клиника выявила отравление политика Алексей Навального ингибитором холинэстеразы

Bayer заплатит за Essure

20/08/2020

Немецкая клиника выявила отравление А. Навального ингибиторами холинэстеразы

18/05/2020

Сбербанк создал компанию по производству лекарств

23/03/2020

Индия ограничивает экспорт лекарств

19/02/2020

«Синтез» начал производство геля «Диклофенака» из субстанции собственного производства

29/01/2020

АО «Синтез» в четвертом квартале 2019 года начало производить гель «Диклофенак» на основе субстанции собственного производства

19/09/2019

BIOCAD и Shanghai Pharmaceuticals Holding подписали финальное соглашение по созданию совместного предприятия в Китае

20/08/2019

14-15 августа в Бангкоке прошел Российско-Таиландский бизнес форум

16/04/2019

«Метафракс» и норвежская Dynea AS запустят в Губахе параформальдегид