22/03/2007

FDA будет ежегодно проверять все ЛС на опасные побочные эффекты

FDA сообщило о своем намерении ежегодно проводить до 30 крупномасштабных опросов, с целью сбора информации и раннего выявления опасных побочных эффектов лекарственных препаратов и медицинского оборудования.

В ходе опросов, в которых будут участвовать врачи, пациенты и медицинские клиники, будет собираться информация о нежелательных эффектах лекарственных препаратов. Полученные данные в дальнейшем будут анализироваться и на их основе может быть принято решение об отзыве с рынка того или иного медицинского продукта.

В настоящее время FDA отслеживает данные о побочных эффектах препаратов на основе информации, добровольно предоставленной пациентами или врачами. По мнению законодателей и активистов общественных организаций по защите прав потребителей, подобная схема работы затрудняет своевременное выявление опасных для жизни побочных эффектов тех или иных медицинских продуктов.

Выявления нежелательных эффектов лекарств помогло бы избежать скандала, связанного с побочными эффектами обезболивающего препарата Vioxx, выпускавшегося фармацевтической компанией Merck (MRK). Смертельно опасное влияние Vioxx на сердце было выявлено производителем препарата только через 5 лет после выхода его на рынок.

Версия для распечатки