29/07/2004

Украина приводит фармацевтическую промышленность в соответствие с международными нормами

В результате введения процедуры сертификации в течение 2003-2004 годов в Украине выданы национальные сертификаты о соответствии требованиям надлежащей производственной практики (GMP) 9 производственным участкам 6 фармпредприятий — ЗАО «НПЦ "Борщаговский ХФЗ», ЗАО «Фармацевтическая фирма "Дарница"», ОАО «Фармак», ЗАО «Индар», ООО «Фармастарт», ОАО «Киевмедпрепарат». Об этом на пресс-конференции сообщил начальник управления инспектората по надлежащей производственной, дистрибьюторской практике, контролю за соблюдением лицензионных условий Госслужбы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава Украины Юрий Подпружников.

По его словам, Украина стала первой среди стран СНГ, где реально введены требования GMP, гармонизированные с аналогичными международно признанными нормами. Юрий Подпружников добавил, что фармпреприятия страны развивались в направлении приведения условий производства к мировым требованиям на протяжении последних 10 лет. Проект Закона Украины «О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах"» уже принят Верховной Радой в первом чтении. Основу законопроекта составляет идея о внедрении принятой во всем цивилизованном мире Системы обеспечения качества лекарственных средств. Эта система базируется на надлежащей производственной (GMP), дистрибьюторской (GDP), лабораторной (GLP) и клинической (GCP) практиках.

Ныне номенклатура лекарственных средств, производство которых осуществляется на сертифицированных участках предприятий фармацевтической промышленности Украины, составляет 72 наименования.

Версия для распечатки