29/12/2014

Президент подписал поправки в Закон об обращении лекарственных средств

Президент России Владимир Путин подписал закон о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Закон содержит ряд норм, разработанных Федеральной антимонопольной службой во исполнение Плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции и совершенствование антимонопольной политики, утвержденной Правительством РФ в декабре 2012 года.

В частности, поправки закрепляют взаимозаменяемость лекарственных препаратов и биологических лекарственных препаратов (биоаналогов), критерии взаимозаменяемости, упрощают процедуру вывода на рынок орфанных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, предназначенных для несовершеннолетних. Законопроектом разделяется процедура проведения клинических испытаний и государственной регистрации. Исключается маркетинговое определение «оригинальный лекарственный препарат».

«Вносимые изменения – большой шаг вперед, который окажет существенное влияние на состояние конкуренции на рынках лекарственных средств. Принятие закона позволит сделать лекарства доступнее для населения, снизить расходы бюджетов всех уровней», – подчеркнул начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.

 


Другие новости этого раздела:

26/05/2021

BASF заключил договор с международной фармацевтической компанией Sandoz

12/03/2021

Biocad начинает испытания лекарства от рака в Китае

27/11/2020

Российскую вакцину "Спутник V" могут выпускать в Германии

28/10/2020

Bayer достигла договоренности о приобретении частной американской биотехнологической фирмы Asklepios BioPharmaceutical

24/08/2020

Немецкая клиника выявила отравление политика Алексей Навального ингибитором холинэстеразы

Bayer заплатит за Essure

18/05/2020

Сбербанк создал компанию по производству лекарств

23/03/2020

Индия ограничивает экспорт лекарств

29/01/2020

АО «Синтез» в четвертом квартале 2019 года начало производить гель «Диклофенак» на основе субстанции собственного производства

19/09/2019

BIOCAD и Shanghai Pharmaceuticals Holding подписали финальное соглашение по созданию совместного предприятия в Китае

20/08/2019

14-15 августа в Бангкоке прошел Российско-Таиландский бизнес форум

19/07/2018

IX Международная выставка оборудования и технологий для фармацевтической промышленности PHARMATechExpo пройдет в Киеве 17-19 октября

05/06/2018

На выставке Achema появится дополнительный павильон для экспозиции оборудования и технологий в области фармацевтики

07/11/2017

Найден новый механизм синтеза веществ для противораковых препаратов

19/10/2017

В России откроют производство оборудования для защиты лекарств от контрафакта