07/10/2013

ФАС против переноса сроков внедрения стандартов GMP

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает против переноса сроков внедрения на российских фармацевтических предприятиях международных стандартов производства GMP, заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.

С 1 января 2014 года, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика - ред.) Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа.

Между тем, в середине сентября председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников сообщил, что депутаты предлагают перенести внедрение стандартов на 2015 год в связи с отсутствием на текущий момент утвержденных правил. Минпромторг в июне сообщал, что собирается утвердить правила GMP в четвертом квартале 2013 года.

Версия для распечатки