14/02/2011

«Биокад» проводит исследования эффективности и безопасности российского биоаналога ритуксимаба

Биотехнологическая компания «Биокад» провела серию экспериментальных исследований, продемонстрировавших эквивалентность биологических свойств биоаналога ритуксимаба, разработанного научно-исследовательским подразделением компании, и оригинального препарата Мабтера (Ф. Хоффманн-Ля Рош, Швейцария).

Данная разработка осуществлена в рамках реализации инновационного проекта государственного значения «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», утвержденного Комиссией при президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России.

До настоящего времени в России не существовало технологий промышленного производства моноклональных антител, что приводило к необходимости 100% импорта данных дорогостоящих лекарственных средств и серьезной нагрузке на бюджет. На сегодняшний день проводится экспериментальное изучение на лабораторных животных биоаналога ритуксимаба - первого из препаратов моноклональных антител, разработанных компанией «Биокад». Основной целью проводимого исследования является сравнительное изучение токсических эффектов и специфического действия отечественного биоаналога и оригинального препарата Мабтера. В ходе экспериментов показано, что действие биоаналога ритуксимаба полностью идентично действию препарата сравнения (Мабтера) – их внутривенное введение приводит к одинаковому дозозависимому снижению числа CD20 позитивных В-лимфоцитов в крови, не вызывая нарушения функции жизненно важных органов. Ранее была показана полная идентичность физико-химических свойств разработанного компанией «Биокад» биоаналога и препарата Мабтера.

Во II квартале 2011 года компания «Биокад» будет готова приступить к проведению клинического исследования биоаналога ритуксимаба у пациентов, страдающих неходжкинской лимфомой.

ЗАО «Биокад» – российская биотехнологическая компания, созданная в 2001 году. Компания является одновременно научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла: разработку новых лекарственных средств осуществляет собственное научно-исследовательское подразделение, препараты производятся в соответствии с международными требованиями к фармпроизводству (стандарты GMP) на собственном заводе, расположенном в с.Петрово-Дальнее Красногорского района Московской области.

Версия для распечатки