14/07/2010

Merck KGaA получает допуск на российский рынок для своего нового препарата

12 июля 2010 года немецкий фармацевтический концерн Merck KGaA сообщил о том, что препарат Cladribin против рассеянного склероза получил допуск на российский рынок от Министерства здравоохранения и социального развития России. Это первая инстанция. В ближайшем будущем ожидаются допуски со стороны других российских надзорных органов. В России препарат будет продаваться под торговым названием Movectro. С середины 2009 года концерн Merck получил допуски для таблеток Cladribin примерно в 40 странах мира. Теперь концерн прилагает усилия к тому, чтобы препарат был включен в российскую государственную программу субсидирования медикаментов и рассчитывает на то, что Movectro поступит в продажу в начале 2011 года.

В начале июня Merck сообщал о новой попытке получить допуск препарата Cladribin в США. В ноябре 2009 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов FDA не приняло к рассмотрению заявку немцев. Европейское агентство лекарственных средств EMA в настоящее время рассматривает предоставленные концерном данные, необходимые для принятия решения о допуске лекарства на рынок Евросоюза. На главном собрании акционеров в апреле руководители Merck выразили уверенность в положительном решении агентства.

Версия для распечатки