09/11/2001

Bristol-Myers Squibb и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. подали документы на регистрацию нового препарата для лечения шизофрении

Bristol-Myers Squibb Company и Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd. подали заявление в U.S. Food and Drug Administration (FDA) на регистрацию препарата aripiprazole, который является новым лекарством для лечения шизофрении. В случае одобрения, aripiprazole станет первым препаратом нового поколения нетипичных антипсихотических средств.

Подача заявления основывается на длительной глобальной клинической программе исследований aripiprazole, которая включала в себя контрольные тесты продолжительностью 52 недели более чем на 3 000 больных шизофренией. Во время исследований, aripiprazole привел к значительным улучшениям в состоянии симптомов шизофрении по сравнению с другими успокоительными. Количество случаев прекращения лечения из-за побочных эффектов статистически не намного отличалось от количества таких случаев при использовании других препаратов. Основываясь на этих данных, Bristol-Myers Squibb и Otsuka Pharmaceutical также собираются подать дополнительные заявления о продаже aripiprazole в других странах, включая заявление в European Medicines Evaluation Agency (EMEA). Aripiprazole тестируют на предмет применения при психиатрических расстройствах, включая психозы, болезнь Альцгеймера и Биполярную болезнь.

«Существует значительный спрос на медикаменты для пациентов, страдающих шизофренией. Антипсихотические препараты, доступные сегодня, помогают многим пациентам, но есть большое количество больных, у которых проявляется неадекватная или не совсем адекватная реакция на лечение, или же они просто не доводят лечение до конца», - говорит Доктор Jeffrey Lieberman, профессор психиатрии из University of North Carolina at Chapel Hill. «Одна из основных причин, по которой больные перестают принимать лекарства, заключается в побочных эффектах, которые слишком ослабляют больного, поэтому снижение побочных эффектов является ключевым для успешного лечения».

Aripiprazole имеет механизм действия, который в корне отличается от других антипсихотических препаратов. Aripiprazole показал мощный агонизм рецепторов дофамина D2, совместно с частичным агонизмом рецепторов серотонина 5HT1a и 5HT2. Ученые уверены в том, что регулирование работы систем дофамина и серотонина препаратом aripiprazole, станет главным при управлении симптомами шизофрении и приведет к предполагаемым клиническим эффектам.

Версия для распечатки