29/10/2001

Boehringer Ingelheim получает права на продажу препарата Spiriva®

Boehringer Ingelheim объявил на днях о получении разрешения от голландской Medicinal Evaluation Board на продажу своего препарата Spiriva® (tiotropium).

Ранее в этом году Boehringer Ingelheim и Pfizer Inc. объявили об объединении усилий по продвижению препарата Spiriva®.

Препарат Spiriva предназначен для лечения пациентов с нарушенными легочными функциями (включая такие болезни, как хронический бронхит и эмфизема). Разработанный компанией Boehringer Ingelheim, Spiriva является первым препаратом для ингаляционной терапии подобных заболеваний.

В ближайшее время ожидается одобрение препарата Консультативным комитетом по оценке медикаментов (ККОМ) в Новой Зеландии.

Boehringer Ingelheim ожидает начало процесса инициации препарата в Европе в начале 2002 года. Это означает, что уже не позднее середины 2002 года препарат Spiriva будет доступен в инициированных странах. Также ожидается, что в самое ближайшее время будет оформляться рецептура препарата в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Tiotropium является новым компонентом в подобных препаратах. Обладает длительным воздействием на М3-рецепторы человеческого организма. Испытания выявили эффективность препарата при лечении легочных заболеваний. На состоявшейся по результатам клинических испытаний препарата научной конференции было показано превосходство tiotropium в ряду многих других бромид-соединений.

Хотя хронические легочные заболевания менее известны чем, например, астма, они более распространены. По данным ВОЗ, более 600 млн людей страдают от подобных болезней, цифры даже занижены, так как регистрируются далеко не все больные. По смертности эти болезни занимают четвертое место. Более трех миллионов людей ежегодно умирают от острой легочной недостаточности, вызванной в основном курением табака.

Основным симптомом людей, страдающих хроническими легочными заболеваниями, является затрудненное дыхание – диспнея. Это медленно прогрессирующее заболевание дыхательных путей вызывает ухудшение в работе легких. Дальнейшее развитие заболевания неминуемо ведет к летальному исходу. Основная причина подобных заболеваний – курение, но в последнее время в ряду основных источников болезни стало загрязнение окружающей среды. К факторам риска заболеваемости также относится и генетическая предрасположенность.

Версия для распечатки