10/10/2001

Новые лекарства будут выпускаться быстрее

Более 80% лидирующих фармацевтических компаний смогут воспользоваться выгодами от последнего постановления Комиссии по пищевым продуктам и лекарствам (FDA), разрешающего представлять лекарство к регистрации после подтверждения его эффективности только в одном контролируемом исследовании, а не в двух и более, как требовалось прежде. Как следует из результатов исследования, предпринятого Tufts Center for the Study of Drug

Development, применение однократной исследовательской процедуры вдвое сокращает время на проверку и регистрацию нового лекарства. В отчете о проведенном исследовании говорится, что постановление вступило в силу только три года назад, так что полностью оценить его влияние на развитие лекарственного рынка еще предстоит.

Версия для распечатки