06/07/2001

Соединенные Штаты запрашивают дополнительные данные относительно Zelmac

Правительство США сообщило Novartis, что предложение о продаже Zelmac не поддержано, и запросило дополнительные данные о пациентах, подвергшихся операциям на брюшной полости и лечившихся с помощью Zelmac.

Это новое лекарство (описанное в сообщении и назваемое в США Zelnorm ) для лечения синдрома кишечного воспаления должно продаваться и Novartis, и Bristol – Myers Squibb. Обе группы разочарованы этим решением и исследуют все возможности размещения лекарства на рынке. Согласно Novartis, потенциальная продажа оценена в 1 млрд. швейцарских марок в год, с учетом того, что около 20 % людей в мире коснулась эта проблема. Группа надеется убедить правительство США в безопасности лечения и начать продажи в начале 2002 г. С другой стороны, Novartis готов собрать новые данные, отложив начало кампании, по крайней мере, до 2003 г.

В Европе в конце мая 2001 г. Novartis отказался от своего предложения по продаже Zelmac в связи с расхождением во мнениях с властями по поводу достоверности данных. Конкурент GlaxoSmithKline объявил в декабре 2000 г. о немедленном отказе от продажи в США своего продукта Lotronex. Под давлением США GSK также отказался от своих предложений по продаже Lotronex’a на всех других рынках.

Novartis все еще ожидает 2-кратного роста продаж (выше среднего по отрасли) для своего отделения Pharma в 2001 г. и 2002 г.

Версия для распечатки