20/02/2002

FDA одобрила Zevalin, и курс акций IDEC Pharmaceuticals начал стремительно расти

Фармацевтическая компания IDEC Pharmaceuticals Corp. (США) заявила, что FDA одобрила разработанный компанией препарат Zevalin, воздействующий непосредственно на раковую опухоль. IDEC сообщила также, что коммерческие поставки Zevalin начнутся через 30-60 дней. Все права на продажу Zevalin в США принадлежат IDEC. Обладателем права на продажу препарата за рубежом является немецкая фирма Schering A.G. После объявления об одобрении Zevalin акции компании выросли на 3,71 доллара до 59,72 доллара.

Zevalin был разрешен для лечения пациентов, имеющих ранние стадии неходжкинской лимфомы (НХЛ), а также для пациентов, которым уже не помогает лечение препаратом Rituxan, который IDEC продвигает на рынок совместно с Genentech Inc. НХЛ является пятым по распространенности типом рака, диагностируемым в США, и от этого заболевания в настоящее время страдают около 300 тысяч человек.

Zevalin является первым препаратом, использующим радиоиммунотерапию для уничтожения опухолей. Как и Rituxan, препарат на основе моноклонального антитела, представленный на рынок в 1997 г., Zevalin распознает определенные химические вещества в раковых клетках. Но в отличие от Rituxan, который, связываясь с этими клетками, блокирует рост опухоли и мобилизует иммунную систему организма для атаки на рак, Zevalin насыщен радиоактивными изотопами и, достигая раковой клетки, доставляет ей дозу смертельной радиации. Передавая радиацию при внутривенных инъекциях, препарат может поражать опухоли в нескольких местах сразу, тогда как традиционная внешняя радиационная терапия фокусируется только на одной опухоли за один сеанс, поражая при этом здоровые клетки вместе с больными.

Исследователи отмечают, что разработка Zevalin означает огромный прогресс в лечении пациентов, чей организм уже не реагирует на стандартную химиотерапию или сочетание химиотерапии и Rituxan. Кроме того, лечение при помощи Zevalin требует значительно меньшего времени. Риски, связанные с применением препарата, включают возможное снижение сопротивляемости инфекциям из-за сокращения числа белых кровяных клеток. Но в одном из испытаний препарата, состояние 51% пациентов, больше не реагирующих на Rituxan, улучшилось после одной дозы Zevalin.

Некоторые аналитики полагают, что к Zevalin может перейти до 20% американского рынка Rituxan, оцениваемого примерно в 750 млн долларов по прогнозам на 2002 год и более чем в 1 млрд долларов по прогнозам на 2003 год.

Версия для распечатки