Добавить пресс-релиз

AG Loyalty 16/05/2016

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила результаты нового промежуточного анализа данных продолжающегося исследования III RE-VERSE AD™

Промежуточные результаты фазы III показывают, что Праксбайнд® (идаруцизумаб) нейтрализует действие дабигатрана (Прадакса®) в экстренных ситуациях

Идаруцизумаб в однократной дозе 5 г немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана у всех участвовавших в клиническом исследовании пациентов
Анализ результатов проведен у пациентов высокого риска в рамках исследования RE-VERSEAD™
Данные представлены на научной сессии и выставке на ACC 2016

Ингельхайм, Германия, – Компания «Берингер Ингельхайм» объявила результаты нового промежуточного анализа данных продолжающегося исследования III RE-VERSE AD™, которые показали, что однократная доза 5 г идаруцизумаба немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана – действующего вещества препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), у всех участвующих в исследовании пациентов.¹ Идаруцизумаб является первым специфическим нейтрализующим агентом для антикоагулянта не антагонистов витамина К, который зарегистрирован в 2015 году регулирующими органами, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) под названием Праксбайнд®.^2,3Результаты исследования были представлены на 65 ежегодной научной сессии Американской Коллегии Кардиологов (ACC.16) в Чикаго.¹

«Результаты этого нового промежуточного анализа данных в исследовании RE-VERSE AD™ на первых 123 пациентах подтверждают сделанные ранее выводы о том, что идаруцизумаб нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана при оказании неотложной медицинской помощи у пациентов высокого риска, – говорит Чарльз Поллак (Charles Pollack), главный исследователь RE-VERSE AD, профессор неотложной медицинской помощи, медицинский колледж Сидни Киммела, Университет Томаса Джефферсона, Филадельфия, США. – Мы включили в исследование пациентов из более, чем 35 стран мира и с нетерпением ожидаем результатов дополнительных анализов и окончательных результатов, которые должны дополнительно подтвердить безопасность и эффективность идаруцизумаба».