Добавить пресс-релиз

Рош 20/05/2014

Компания «Рош» получила в ЕС одобрение на применение новой лекарственной формы препарата АКТЕМРА для подкожного введения, расширяющей возможности лечения пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

Первый биологический препарат, ингибитор рецепторов ИЛ-6, теперь доступен для подкожного и внутривенного введения как в режиме монотерапии, так и комбинированной терапии.
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что получено положительное заключение Европейской комиссии на применение лекарственной формы препарата АКТЕМРА (тоцилизумаб, известный в странах ЕС как РоАКТЕМРА) для подкожного введения при лечении ревматоидного артрита (РА) умеренной или высокой активности у пациентов с непереносимостью других препаратов для лечения РА либо недостаточной их эффективностью. Благодаря этому положительному заключению препарат АКТЕМРА стал первым биологическим препаратом, ингибитором рецепторов ИЛ-6, доступным в форме, как для подкожного, так и для внутривенного (в/в) введения, в режиме монотерапии и в комбинации с метотрексатом (МТ). Это четвертое обновление показания для АКТЕМРЫ в Европе, которое значительно увеличивает количество пациентов, которые теперь могут получать препарат АКТЕМРА.
«Одобрение препарата АКТЕМРА в Европе является важным шагом к расширению возможностей для врачей и пациентов по выбору наиболее подходящего для них метода лечения», - заявила Сандра Хорнинг (Sandra Horning, M.D.), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». «Вместе со своими лечащими врачами пациенты могут выбрать, как вводить препарат АКТЕМРА, дома самостоятельно или в кабинете врача».
Положительное заключение основано на результатах исследований III фазы SUMMACTA и BREVACTA1,2. Исследование SUMMACTA показало сопоставимую эффективность и переносимость препарата АКТЕМРА в формах для подкожного и в/в введения1. Кроме того, для подкожной формы препарата АКТЕМРА доказана долгосрочная эффективность и замедление прогрессирования поражения суставов в течение 48 недель по сравнению с плацебо в исследовании BREVACTA2. Лекарственная форма препарата АКТЕМРА для подкожного введения будет доступна в виде предварительно заполненного шприца. С 2013 года эта форма одобрена в Японии и США.