2014-12-08 22:36:41

Китай вводит новые правила для иностранных фармкомпаний

Как заявили в китайской ассоциации иностранных фарминвесторов (RDPAC), от иностранных производителей лекарств теперь требуется предоставление данных об одобрении международных клинических испытаний и затем – об окончательной регистрации продукта. Ранее эти документы направлялись в регуляторные органы КНР  единым пакетом.

По словам управляющего директора RDPAC Джозефа Хо, с точки зрения международных фармкомпаний очень сложно понять, зачем в одночасье менять уже сложившуюся в течение 12 лет практику, причем без предупреждения и переходного периода.

Представитель Bayer отметил, что ранее компания ожидала регистрации нового препарата в октябре 2013 года, а теперь она переносится на конец 2015 года – начало 2016 года.