16/02/2009

Росздравнадзор выявил нарушения в работе «Нижфарма»

По результатам проверок деятельности ОАО «Нижфарм», проведенных Росздравнадзором, выявлен ряд серьезных нарушений. В частности, при производстве лекарственных средств использовались не зарегистрированные на территории РФ субстанции, выпущенные во Франции и в Китае.

По данным пресс-службы надзорного ведомства, в процессе производства препарата «Контрацептин Т суппозитории вагинальные» применялась не зарегистрированная в России субстанция «Хинозол» французской компании Synthexim. Еще одна субстанция - «D,L Хлорамфеникол» производства китайской компании Taizhou Donggang Pharmaceutical Chemical Factory, - использовавшаяся при изготовлении вагинальных суппозиториев с синтомицином, не прошла предварительного государственного контроля качества. Анализ указанной субстанции по показателю «Количественное определение» выявил, что количество взятой навески было уменьшено, что не нашло отражения в нормативной документации.

По результатам контрольных мероприятий представители Росздравнадзора составили акт об административном правонарушении, материалы проверки были направлены в суд. Как пояснили в ведомстве, выявленные ими факты свидетельствуют об ослаблении внутреннего контроля качества на всех этапах и о снижении ответственности производителя перед конечным потребителем. В конечном итоге указанные нарушения в процессе производства лекарственных средств могут привести к выпуску недоброкачественной продукции.

Версия для распечатки