2001-11-14 14:05:00

FDA зарегистрировало новое показание препарата Целебрекс

Pfizer заявил о том, что Американское Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) зарегистрировало дополнительные показания для препарата ЦЕЛЕБРЕКС: лечение острой боли и первичной дисменореи у взрослых.

Полученное одобрение делает ЦЕЛЕБРЕКС обладателем самого широкого списка одобренных показаний в сравнении с другими специфическими ингибиторами циклооксигеназы-2.

ЦЕЛЕБРЕКС является единственным на сегодняшний день специфическим ингибитором циклооксигеназы-2, зарегистрированным по показанию "лечение воспаления и боли при остеоартрозе и ревматоидном артрите у взрослых.

Препарат также одобрен для лечения аденоматозных полипов толстой и прямой кишки при семейном аденоматозном полипозе (САП) – редком опасном заболевании, которое может привести к развитию колоректального рака - в качестве дополнения к традиционным видам терапии.

Одобрение FDA основано на данных клинических испытаний, проведенных с участием 1,700 пациентов с болевым синдромом после хирургического вмешательства в ротовой полости, костными и мышечными болями, болями после ортопедических операций и первичной дисменореей; при этом боль оценивалась пациентами как умеренная или очень сильная. В настоящее время ЦЕЛЕБРЕКС зарегистрирован как препарат для лечения воспаления и боли при остеоартрозе и ревматоидном артрите у взрослых в 83 странах мира, а также по показанию "лечение боли" в Латинской Америке, Южной Африке и США.