16/05/2008

По стандарту GMP в РФ аккредитованы лишь несколько фармпредприятий

По данным главы Ассоциации российских фармпроизводителей Виктора Дмитриева, на сегодняшний день по международным стандартам качества GMP (good manufacturing practice) из 500 российских производителей сертифицированы единицы. Из пятерки крупнейших (рейтинг «Фармэксперта» за 2007 год) — «Фармстандарт» (продажи в 2007 году— 445 млн долларов, чистая прибыль — 128 млн долларов), «Нижфарм» (3,29 млрд рублей, 665,8 млн рублей) и «Верофарм» (139,5 млн долларов, 27,7 млн долларов).

Известно, что «Нижфарм» на приведение в соответствие с нормативами трех производственных участков завода в Нижнем Новгороде потратил около 30 млн долларов «Верофарм» только на реконструкцию и покупку оборудования для завода в Белгороде — 10 млн долларов. «Фармстандарт» (получил сертификаты на два участка, еще четыре могут быть сертифицированы в этом году) затраты не разглашает, но за четыре года вложил в переоснащение 90 млн долларов, пишут «Ведомости». Холдинг «Валента» (2-е место) строит по GMP завод в Щелкове и планирует перенести туда производство таблеток и ампул.

Напомним, соответствие международному стандарту GMP дает возможность отечественным производителям продавать лекарства в Западную Европу. Международный good manufactured practice включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать npeдприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

Версия для распечатки