2007-05-28 14:07:00

FDA проверит все препараты с содержанием пролонгированной формы guaifenesin

FDA сообщило о намерении принять меры в отношении фармкомпаний, выпускающих лекарственные препараты, содержащие пролонгированную форму активного вещества guaifenesin и не прошедшие установленную процедуру регистрации.

Представители управления сообщили также, что разрешение на продажи пролонгированной формы guaifenesin получено только компанией Adams Respiratory Therapeutics. Guaifenesin-содержащие препараты компании Adams Respiratory выпускаются под названиями Mucinex и Humibid. По данным FDA, около 20 фармкомпаний выпускают аналоги этих препаратов, не прошедшие процедуру исследования на безопасность. Guaifenesin является одним из наиболее часто назначаемых муколитических и отхаркивающих средств, применяемых при бронхите, трахеите, бронхиальной астме и других респираторных заболеваниях.