0000-00-00 00:00:00

FDA одобрил применение в США препарата Crestor компании AstraZeneca

Фармацевтическая компания AstraZeneca Plc получила разрешение Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) на продажу в США препарата Crestor, предназначенного для снижения уровня холестерина в крови.

Консультативный совет при FDA единогласно рекомендовал препарат к применению в дозировке от 5 мг до 40 мг, при этом дозировка 80 мг была признана неприемлемой из-за высокой токсичности препарата для почек.

До утверждения FDA Crestor был разрешен к применению в 26 странах мира, однако компания возлагает большие надежды на выход препарата именно на американский рынок, утверждая, что он намного эффективнее препарата Lipitor компании Pfizer Inc. Объем его продаж составляет 8 млрд долларов в год.

Согласно планам компании, Crestor должен получить контроль над значительной частью рынка статинов, класса препаратов, которые сокращают уровень жиров в крови, причем объем этого рынка составляет 20 млрд долларов. Согласно прогнозам аналитиков, через пять лет годовой объем продаж препарата составит 3 млрд долларов.