03/06/2002

Новые лекарства: от добра добра не ищут

По информации Journal of the American Medical Association, группа исследователей во главе с Карен Лассер, изучив последствия применения наиболее многообещающих новых препаратов на протяжении последних 25 лет, пришли к неутешительным выводам. По прошествии длительного времени каждый десятый из таких препаратов либо вообще изымался из торговли, либо на его применение накладывались более жесткие ограничения.

Только в минувшем году из продажи были изъяты Propulsid (средство от изжоги, провоцирующее нарушения сердечного ритма), Rezulin (противодиабетический препарат, вызывающий нарушения функций печени), Lotronex (средство для лечения синдрома раздраженного кишечника, вызывающее запоры и колиты).

Все дело в том, что в процессе продолжительного применения у них обнаруживались вредные побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических испытаний. По данным авторов исследования, за тот период, который отводится на испытания нового препарата (семь лет в общей сложности), успевает проявиться не более половины его побочных эффектов. А потому миллионы людей, приобретающих и принимающих фармацевтические новинки, подвергают свое здоровье серьезному риску.

Исследователи предложили, чтобы в тех случаях, когда это возможно, выбор между новым и старым препаратом делался врачом в пользу последнего. В тех случаях, когда старого аналога не существует, врачи, по мнению ученых, должны предупреждать пациентов о повышенном риске нового лекарства в связи с его недостаточной изученностью.

Статья в журнале появилась в сопровождении комментария Роберта Темпла, одного из руководителей FDA (Управление по проблемам пищевых продуктов и лекарственных препаратов), который расценил ее как вводящую в заблуждение. Такую реакцию заинтересованной стороны можно было предвидеть. Дискуссия о том, что FDA не справляется с функцией защиты потребителей, ведется в Америке уже давно. А с учетом того, что в 1990-е гг. ею было одобрено к применению гораздо больше новых препаратов, чем раньше, ситуация грозит выйти из-под контроля.

Версия для распечатки