2014-09-05 01:50:13

«Фармсинтез» внедрил системы управления клиническими исследованиями

Компания «Фармсинтез» внедрила систему управления клиническими исследованиями Clinical Trial Management System (CTMS). Разработчик системы – российская компания Flex Databases.

Наталья Малых, директор по качеству компании «Фармсинтез», прокомментировала: «Нам удалось значительно сократить влияние кадровых изменений на непрерывность проекта, поскольку теперь данные четко структурированы и хранятся централизованно. Информация из совершенно различных функциональных сфер собрана в одной базе данных. Управляющим менеджерам больше не нужно переходить из одной системы в другую, чтобы получить данные для принятия решений».

Специалисты Flex Databases создали централизованное хранилище данных по клиническим исследованиям, доступ к которому открыт из любой точки мира, 24 часа в сутки, 7 дней в неделю. Сюда же внесли многочисленные справочники, которыми специалисты «Фармасинтез» руководствуются в своей работе.

Информация в централизованное хранилище попадает только в строго определенном формате, поэтому вероятность ошибки при заполнении стремится к нулю.

Специально для «Фармасинтез» было адаптировано стандартное программное решение CTMS. Помимо HR-каталога, централизованной базы данных, была добавлена система финансового контроля клинического исследования. Новая программа хранит и отслеживает статус всех договоров и платежных документов с медицинскими центрами и исследователями. На основе данных, собранных воедино, можно за несколько минут получить отчет о бюджете проекта: сколько уже потрачено и на что, сколько находится в состоянии оплаты, какие расходы еще предстоят. Это очень важно для компаний, поскольку по данным специалистов накопление финансовых знаний из проекта в проект – это возможность прогнозировать бюджеты для будущих клинических исследований с вероятностью отклонения от факта не более 5%.