2001-08-08 00:00:00

Компания Aventis: инновационное решение компании InnaPhase способствует разработкам в сфере лекарственных форм

Корпорация InnaPhase, рыночный лидер и провайдер программного обеспечения для разработки лекарств на стадии моделирования (EDD), заявила, что компания Aventis Pharma AG подписала соглашение об установке информационной системы управления Watson Laboratory (LIMS) в отделении исследований во Франкфурте, Германия.

Это открывает перед Avеntis перспективы применения решений лаборатории Watson в мировом масштабе. В 1997 году компания Aventis Pharma установила систему Watson в своем отделе в г. Vitry-Alfortille во Франции и достигла соглашения о поставке системы в г. Bridgewater, штат Нью-Джерси (США). Это последнее соглашение позволит компании Aventis Pharma получить скидку при лицензировании системы Watson для научно-исследовательского отделения в Японии.

Система Watson LIMS – система, специально разработанная для того, чтобы поддерживать биоаналитические исследования при разработке лекарств, гарантируя полное соответствие требованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, США) в части документа «1 CFR», раздела 11 «Руководства по электронным носителям и подписям».

Система Watson разработана совместно с основными фармацевтическими компаниями, чтобы ускорить проведение биоанализов и упростить процедуру управления процессом разработки лекарств.

«Процесс автоматизации и управление потоками информации наших аналитических лабораторий – ключевой шаг в обработке большого числа соединений на стадии испытаний, которые проводятся в исследовательских лабораториях, – сказал господин Giesing Dennis, вице-президент и глава DMPK компании Aventis Pharma. – Наш опыт с системой Watson LIMS во Франции оказался положительным, и мы уверены, что системы InnaPhase будут продолжать играть ключевую роль в нашем процессе разработки лекарств во всех странах».

«Уникальные возможности, которые система Watson LIMS предоставляет, позволят компаниям значительно ускорить процесс переориентации в распределении ассигнований в сторону аналитических лабораторий при соответствии требованиям FDA,– сказал господин Peter J.D. Ryan, председатель и главный управляющий корпорации InnaPhase. – Все это может привести к экономии времени и уменьшению издержек, управлению потоком инноваций в сфере разработки лекарств, получения одобрения и времени для реализации на рынке».

Корпорация InnaPhase также разрабатывает и реализует промышленный фармакологический комплект (EP Series) – масштабируемое технологическое решение, которое позволяет централизовать процесс анализа и управление данными на начальной стадии разработки лекарства.

Эта управляемая система обеспечивает интеллектуальный импорт и экспорт данных, являясь гибким инструментом перекрестного анализа данных, получения новых знаний, мощным PK/PD анализатором данных (фармокинетика), системой моделирования и модулем отчетов.

Когда установлена система Watson, ее клиенты могут воспользоваться преимуществом сквозного решения. Система полностью поддерживает разработку лекарства от лаборатории до заключительного отчета.