23/11/2001

Фальшивых препаратов станет меньше

Есть надежда, что ситуация с фальшивыми лекарственными препаратами будет меняться. rcc.ru уже информировал о том, что при Минздраве РФ с 1 декабря создается Государственная Фармацевтическая инспекция, целью которой будет выявление фальшивых лекарств на российском рынке. Она также будет осуществлять функцию надзора за фармацевтической деятельностью. Но одна инспекция, без помощи правоохранительных органов и изменения нормативно-правовой базы, проблему не решит.

Впервые фальшивые лекарственные препараты появились на российском рынке в конце 1997 года. Тогда была всего одна серия фальшивок. В 1999 году их уже было 29. А в прошлом году - 105. Есть данные и за четыре месяца года нынешнего - 74 серии фальшивых препаратов на нашем лекарственном рынке. 67% фальсифицированных лекарств приходится на отечественные препараты, 31% - на зарубежные и лишь 2% фальшивок поставляют страны СНГ.

На недавней коллегии Минздрава РФ речь, в частности, шла о том, какие факторы способствуют появлению фальшивок. Прежде всего - несовершенство нормативно-правовой базы: в Федеральном законе «О лекарственных средствах» отсутствует понятие «фальсифицированное лекарственное средство». Огромную лепту в фальсификацию вносят посредники, присутствующие на фармацевтическом рынке России. Сравните: во Франции всего 4 дистрибьютора, в Германии - 10. В России - 2 500. Отследить их деятельность невозможно. Ситуация усугубляется тем, что торговля лекарствами в России идет «с колес», без надлежащего контроля качества, так как существующая нормативно-правовая база позволяет производить таможенное оформление с использованием лишь сертификата зарубежного производителя без проведения анализа на подлинность контрольно-аналитическими лабораториями Минздрава РФ.

Выявление фальсифицированных препаратов носит случайный характер.

Необходимо изменение нормативно-правовой базы, должна быть административная и уголовная ответственность за изготовление и продажу на фармацевтическом рынке. Иной должна стать система контроля качества и сертификации препаратов, более жесткими должны быть лицензионные требования к производителям лекарств.

Версия для распечатки