2006-12-20 16:12:00

Сертификация лекарственных средств заменится декларированием соответствия

Федеральное агентство по техническому регулированию совместно с Федеральной таможенной службой подготовило список лекарственных средств, подлежащих декларированию соответствия, которое вводится с 1 января 2007 года.

Постановлением правительства РФ от 29 апреля 2006 г. № 255 «О внесении изменения в постановление правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 года № 72» с 1 января 2007 года сертификация лекарственных средств заменяется декларированием соответствия.

В соответствии с действующим в настоящее время порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации, утвержденным постановлением правительства РФ от 7 июля 1999 года № 766, принятая изготовителем (продавцом) декларация о соответствии подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке. При продаже продукции (товаров) продавец обязан довести до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия продукции (товаров) установленным требованиям путем ознакомления потребителя по его требованию с одним из документов, в число которых включена декларация о соответствии (постановление правительства РФ от 19.01.1998 № 55 пункт 12 приложения – правила продажи отдельных видов товаров).

По состоянию на 15 декабря 2006 года Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии аккредитовано в установленном порядке 8 органов по сертификации лекарственных средств, осуществляющих регистрацию деклараций о соответствии, и 65 технически компетентных и независимых испытательных лабораторий (центров), осуществляющих испытания лекарственных средств для целей декларирования.